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5.5-5.7
在AHA 00年会上,索格列净一日之内发布两项大型临床试验结果,两次登上新英格兰医学杂志。SCORED试验纳入糖尿病合并慢性肾脏病患者,SOLOIST-WHF试验纳入糖尿病合
研究设计
SCORED试验在糖尿病合并慢性肾
研究结果
整个队列共,784例患者,无论患者基线EF值如何,主要终点风险均显著降低:EF <40%(N=,758):HR 0.78,95% CI 0.63-0.96,p=0.0;EF 40% to <50%(N=,357):HR 0.6,95% CI 0.44-0.84,p=0.003;
EF >50%(N=8,669):HR 0.70,95% CI 0.57-0.86,p=0.0008。
图 SOLOIST和SCORED试验汇总分析结果:整个队列在4,500名有心力衰竭史的患者中,结果相似:
EF <40%(N=,758):HR 0.78,95% CI 0.63-0.96,p=0.0;
EF 40% to <50%(N=8):HR 0.57,95% CI 0.40-0.8,p=0.00;
EF >50%(N=,93):HR 0.67,95% CI 0.5-0.89,p=0.006。
图3 SOLOIST和SCORED试验汇总分析结果:有心衰史患者
上述结果均有统计学显著意义,并且男性和女性人群中结果相似。
研究结论
索格列净可以在包括HFpEF在内的整个射血分数范围内,显著降低心血管死亡、心衰住院和因心衰急诊就诊风险。研究者表示,索格列净在HFpEF患者中的益处是惊人的,这是第一个在该人群中发现存在显著获益的试验。索格列净对于HFpEF的巨大保护作用可能会为HFpEF治疗提供新的靶点。该研究提示,糖尿病合并HFpEF患者均应使用索格列净或其他同类药物。未来,研究者还将探讨在非糖尿病心衰患者中,索格列净的作用。相关阅读:
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